Инженер по разработке и регистрации медицинских изделий

• Участвовать в разработке проектной, конструкторской и эксплуатационной документации

• Формировать технические и регистрационные досье на медицинские изделия• Управлять техническими и регистрационными досье (поддерживать в актуальном состоянии, хранить, архивировать)

• Вести процессы регистрации медицинских изделий и внесения изменений в регистрационную документацию (ВИРД)

• Работать с испытательными лабораториями и консалтинговыми компаниями (подбор, переговоры, контроль документов)

• Взаимодействовать с Росздравнадзором по вопросам регистрации и пострегистрационных процедур

Обязательно:

• Высшее или среднее профессиональное техническое образование

• Опыт работы с технической документацией от 2 лет

• Знание основ стандартизации в области производства и СМК

• Навыки самостоятельного составления технических документов

• Аналитический склад ума, внимательность к деталям, грамотная письменная речь

• Готовность к обучению в сфере разработки и регистрации медицинских изделий

Будет преимуществом:

• Опыт взаимодействия с Росздравнадзором и испытательными лабораториями

• Знание нормативной базы медицинских изделий (ФЗ 323, постановления Правительства)