Главный специалист по разработке и валидации методов контроля

Задачи:

• Контроль разработки и валидации методик в лабораториях производственных площадок

• Согласование, корректировка и написание документов по аналитической части регдосье на ГЛС (спецификация, методики, валидация, стабильность, ТСКР и пр.)

• Анализ новых проектов с точки зрения разработки аналитических методик, прогноз бюджета

• Высшее образование по специальности химия или фармация или прочие естественные науки
• Опыт работы со следующими методиками: электрофорез / иммуноэлектрофорез, иммуноферментный анализ, микробиологическая чистота, бактериальные эндотоксины и др.
• Знания в области статистической обработки результатов химического и биологического эксперимента
• Опыт работы в лаборатории физико-химического анализа и знание методов ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометрии, ААС является преимуществом
• Знание требований ГФ РФ и Фармакопеи ЕАЭС. Навыки работы с ведущими фармакопеями (Ph.Eur., Ph. Br., USP)
• Знание требований решения совета ЕАЭС №78 от 03.11.2016
• Уровень владения английским языком: технический перевод

• Официальное оформление по ТК РФ по срочному трудовому договору на 2-2,5 года (декретная ставка)
• Ежегодный бонус
• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни
• Корпоративная сим-карта
• Обучение, повышение квалификации
• Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
• График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30
• Формат работы: гибридный (1 день из офиса) или удаленный
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД Новодачная (5 мин. пешком до офиса)