Специалист отдела разработки готовых лекарственных форм

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов.

Задачи:

• Формирование целевого профиля качества и аналитической стратегии контроля биопрепаратов
• Разработка стабильной фармацевтической композиции для субстанций и ГЛФ биопрепаратов: моноколональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов
• Разработка дизайна и проведение исследования стабильности ГЛФ, субстанций, промежуточных продуктов и продуктов в условиях медицинского применения
• Участие в трансфере технологии производства стерильных ЛФ в качестве передающей и принимающей стороны: аудит документации, формирование gap-анализов и анализов рисков, масштабирование и оптимизация технологии, участие в наработке инженерных серий
• Разработка СОП по процессам отдела
• Учёт и заказ реактивов и расходных материалов
• Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования

• Высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология)
• Знание английского языка на уровне чтения технической документации
• Приветствуется знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP
• Приветствуется знание принципов работы и области применения инструментальных аналитических методов: ВЭЖХ, масс-спектрометрия, электрофорез, ИФА, ПЦР, SPR
• Знакомство с основными нормативными документами, регламентирующими правила разработки и производства биопрепаратов
• Высокий уровень самостоятельности и вовлечённости

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере